Effect of early treatment with fluvoxamine on the risk of emergency care and hospitalisation among patients with Covid-19: the TOGETHER randomised, platform clinical trial.
von Gilmar Reis, PhD und Mitarbeiter,
publiziert am 27. Oktober 2021 im Lancet
Hintergrundwissen:
Fluvoxamine ist ein antidepressiver Wirkstoff, der unter dem Namen Floxyfral in der Schweiz seit 1983 zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen zugelassen ist.
Eine kürzlich erschienene kleine Studie zeigte eine potentiell mögliche therapeutische Wirkung von Fluvoxamine bei Covid-19 Patienten. Deswegen wollten die Forscher untersuchen, ob Fluvoxamine bei einer grösseren Gruppe an akut an Covid-19 erkrankten Risiko Patienten eine Hospitalisation oder eine Aufnahme auf eine Notfallstation reduzieren kann.
Methoden:
Es handelt sich um eine Placebo kontrollierte, randomisierte Untersuchung von symptomatischen und nachgewiesenen Covid-19 Patienten, die alle mindestens einen bekannten Risikofaktor für einen schweren Covid-10 Verlauf aufgewiesen haben.
Die Patienten erhielten randomisiert entweder Fluvoxamine 100 mg 2 x pro Tag während 10 Tagen oder 2 mal am Tag ein Placebo.
Weder der Patient, noch das Team, welches ihn behandelte, noch die Forschungsgruppe wusste, ob der Patient Fluvoxamine oder das Placebo erhielt.
Ergebnisse:
Die Studie mit der randomisierten Verabreichung von Fluvoxamine und Placebo lief vom 20.1.2021 bis 5.8. 2021.
741 Patienten erhielten Fluvoxamine und 756 erhielten ein Placebo.
Die Patienten waren zwischen 18 und 102 Jahre alt, das durchschnittlicher Alter der Patienten war 50 Jahre. 58 % der Patienten waren Frauen.
Es mussten weniger Patienten, welche Fluvoxamine erhalten hatten, eine Notfallstation aufsuchen oder hospitalisiert werden (79 oder 11 % der 741 Fluvoxamine Patienten versus 119 oder 16 % der 756 Placebo Patienten).
17 Patienten starben in der Fluvoxamine Gruppe und 25 Patienten in der Placebo Gruppe.
Bezüglich Nebenwirkungen gab es keinen Unterschied in der Fluvoxamin Gruppe versus der Placebo Gruppe.
Interpretation:
Die Covid-19 Risiko Patienten, welche Fluvoxamine 100 mg 2-mal täglich erhalten hatten, mussten seltener eine Notfallstation aufsuchen, wurden seltener hospitalisiert und starben seltener als die Covid-19 Patienten, welche ein Placebo erhalten hatten.
Kosten dieser Therapie in der Schweiz
Die 2-mal tägliche Einnahme von Fluvoxamine 100 mg (als Floxyfral) während 10 Tagen würde in der Schweiz insgesamt 18 CHF kosten.
Quelle: https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S2214-109X%2821%2900448-4